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近期，河北省政府新闻办举行解读“关于支持生物医药产业高质量开展的若干政策”新闻发布会。河北省开展和改革委员会主任、党组副书记党晓龙向大家介绍有关情况，并邀请到河北省科技厅党组书记、厅长马宇骏，河北工业和信息化厅党组书记、厅长龚晓峰，河北省商务厅党组书记、厅长李石，河北省市场监督管理局党组书记丁锦霞，...

        《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订顺利获得，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧召开配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下： 一、...

        现在，国际社会普遍认为医疗过程中发生错误的原因除人为因素外，主要是不科学的操作和流程的系统性原因，应当顺利获得不断完善管理制度和流程，从系统、整体层面避免患者安全不良事件。         通知从十项主要工作措施提出要求，要求各医疗组织认真落实患者安全管理。 （一）...

关于征求《药物研发与技术审评沟通研讨管理办法（修订稿）》意见的通知 发布日期：20180311 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，进一步完善注册申请人与审评组织沟通研讨机制，我中心对《药物研发与技术审评沟通研讨管理办法》进行...

近年来，肿瘤免疫治疗技术突飞猛进，以嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品取得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物，且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理，产品本身具有高度的...